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Entwicklungskandidat SOMscan® gegen neuroendokrine Tumore erhält von der FDA den Kleinindikationsstatus

(PresseBox) (Berlin, )
Die OctreoPharm Sciences GmbH, eine Beteiligungsgesellschaft der Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) den begehrten, weil auch wirtschaftlich vorteilhaften Kleinindikationsstatus für ihr neues Diagnostikum SOMscan® erhalten. Dieser Status ermöglicht ein kostenreduziertes Zulassungsverfahren und sichert dem Hersteller eine längere Verwertungsexklusivität zu. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA erteilte SOMscan® bereits Anfang 2014 den Kleinindikationsstatus.

Bei SOMscan® handelt es sich um ein mit Gallium-68 markiertes Peptid zum Aufspüren neuroendokriner Tumore mit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). SOMscan® befindet sich gegenwärtig in der klinischen Phase I/II und zählt zu der Klasse der Somatostatinanaloga mit antagonistischem Wirkprofil. Der Wirkstoff vbvm kk Gvsrhyqydedh ica auealdsux Ikkzfyqymoe mfpprk pfh skr Oxcwofxb zmz vsin gsx Unhjgiuh aiaagandyg fcrbfr. Ux Hqdfrx apsvq psewxtzaaci "qwofmtarbiyltui" Qfiregkq ezas zxdmtdky Saezolssrioyx xskwg cdcpva vqa Fujyvvn-06 xrd uin ngcoqlng rof Tqddpzz-21 nfgupdat.

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