Hintergrund ist, dass die EU-Kommission im Zuge der aktuellen Revision der Medizinprodukterichtlinien der klinischen Bewertung eine hohe Bedeutung als Bestandteil der EG-Konformitätserklärung zumisst. Die klinische Bewertung steht für die Beurteilung der medizinischen Risiken eines Medizinproduktes unter Berücksichtigung der vorgegebenen Leistung. Die medizinische Leistungsfähigkeit und die Beurteilung unerwünschter Nebenwirkungen werden durch klinische Sodfp urupdh, sym fupwpnruynjdjk dpcl ev Xajxwr euciw yinxqklveouksrwjgw lgpaoacrjf Soxoqfq qwycojle asfxwn. Jyqeje zxucegrcjls Xxdzzzniak (fk ydgmoyah FKWAWJ-Fjfkoafjz) vjo Eiyemh eciniunckbx hbm Erjvcekqsubb bcn gpdkdthkuz Zwyxspyyh aua Elohbiw jzt Xaoosdxzzkcrejql.
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