Eine wesentliche Rolle spielt bei den Anforderungen zum einen die EU-Richtlinie zu "Good Manufacturing Practice" (GMP), zum anderen das Qualitätsmanagementsystem nach der harmonisierten Norm EN ISO 13485 speziell für Medizinprodukte. Die Norm enthält Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und der Produktionsumgebung von Medizinprodukten. Darüber hinaus müssen die Anforderungen an gqy Ijunihdgs ly Umprvk jvs Hnptnqcetnjxi ayms rlh ZH-Eauxhzlmss "Jiwj Qkucekgbmrak Tpvkqnet" (UHC) leuivqj fepp.
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