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Qualitätssicherung bei der Gewinnungvon Geweben am 18.10. auf den BiotechCampus Potsdam (Hermannswerder)

(PresseBox) (Berlin, )
Durch die arzneimittelrechtliche Ausrichtung des Gewebegesetzes und der im Zusammenhang stehenden Rechtsverordnungen ergeben sich für Unternehmen, die Gewebezubereitungen herstellen, wie auch für ihre Partner in der Klinik, in medizinischen Laboren und Gewebeeinrichtungen z. T. weitreichende Erlaubnispflichten.

Dabei ist den Beteiligten nicht immer die regulatorische Einordnung ihrer jeweils konkreten Tätigkeiten, die Aufgabenregelung und -abgrenzung und die sich daraus ergebenden Anforderungen an die Qualitätssicherung der Arbeitsprozesse, die personellen Voraussetzungen, die baulich-funktionellen Gegebenheiten und die technisch-apparative Ausstattung bewusst.

Praxisreferenten informieren ausgehend von der Rechtssituation in Deutschland über Vorgaben, ihre Umsetzung und Erfahrungen in diesem komplexen Regelungsfeld für Organe, Gewebe, Blutzubereitungen und Arzneimittel für jxswjhpfk Rzbtiwmvp:

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