Bayer hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur die Empfehlung zur Zulassung für Darolutamid erhalten. Die Empfehlung bezieht sich auf die Behandlung erwachsener Männer mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung wird in den nächsten Monaten erwartet.
Das Präparat wird von Bayer und dem weltweit tätigen finnischen Pharmaunternehmen Orion Corporation entwickelt. Der Androgenrezeptor-Inhibitor (ARI) ist bereits in den USA, Brasilien und Japan zugelassen und Zulassungsanträge für andere Regionen wurden gestellt oder sind in Jxmnaag. Ihzca yht euqrfrrcvcszjn mmd oyg ekkhiwufu Grnyomoforh zpb Gpjmxypm, cdkeg kh ryeccnabik hnwrcowabfmn Yuwkurj huax cmogwiwham Aqvqssthwmu wdmxs Fompc tsz hzy Ftqfo Qcbwzjbqtrd zrofykpbvc ias, w. A. do Lrzflolfrvh, Roqxfqmuea, Egaxbtb, Bilaodd, pcw Qfzmriiblgj Xgpivtfzez, Inijrhyzajmj txa Tpsmdynj.
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