Qualitativ hochwertige Reinstwasser-Anlagen betreiben und gleichzeitig die Betriebskosten senken? Das muss kein Gegensatz sein. Autor Fritz Röder bietet in dem jetzt erschienenen Praxisbuch
Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben
Reinstwasser für Herstellung und Labor
konkrete Hilfestellungen, wie man Reinstwasseranlagen GMP-konform betreiben, überwachen, überprüfen und vorhandene Systeme verbessern kann. Darauf aufbauend lassen sich die Betriebskosten vollständig nachvollziehen, kalkulieren und Einsparmöglichkeiten identifizieren. In der Konsequenz - der Buchtitel verrät es - lassen sich die Systeme wirtschaftlich betreiben.
Reinstwasser-Systeme sind unerlässlich für die Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Wirkstoffen, sei es für die Produktion, Reinigung, Analyse oder Dampferzeugung. Auch im Labor findet Pharmawasser vielfältige Anwendung als Lösemittel, zum Kultivieren, zum Spülen, zum Reinigen und in Prüfständen.
Fachplaner, ausführende Firmen, Beschaffer und Betreiber erfahren in diesem Buch, welche Details und Vorgehensweisen es beim Betrieb von Pharmawasser-Systemen zu beachten gilt.
Dazu gehören Arbeits- und Probezugsanweisungen, das Festlegen von Warn- und Alarmlimits sowie das Vorgehen bei deren Verletzung. Neben dem Monitoring sind auch praktische Anregungen zur schnellen Findung von Fehlerursachen detailliert beschrieben.
Grundsätzliche Anforderungen an Pharmabetriebe werden ebenso aufgeführt wie zahlreiche Tipps zur Vorbereitung auf GMP-Inspektionen und -Audits von Reinstwasser-Systemen.
Dipl. Ing. (FH) Fritz Röder verfügt neben einer Spezialisierung auf die Reinstmedientechnik über eine breite Erfahrung im GMP-Umfeld. Er war sowohl im Anlagenbau als auch auf Seiten des Be-schaffers sowie des Betreibers tätig.
Das vorliegende Buch ist das erste der Reihe „GMP-Fachwissen - Reinstwasser für Herstellung und Labor" des Maas & Peither AG – GMP-Verlags. In Kürze werden weitere Bände folgen, die sich mit folgenden Aspekten beschäftigen:
• Konzeption – von der Idee zum Auftrag
• Inbetriebnahme und Tests
• Grenzwerte und deren Bestimmung
• Technische Lösungen im Detail
Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben
Reinstwasser für Herstellung und Labor
Autor: Fritz Röder
ISBN: 978-3-95807-037-0
1. Auflage 2016
Hardcover
78 Seiten
€ 59,00 netto (€ 63,13 inkl. gesetzl. MwSt.)
Das Buch ist ab sofort im Webshop des GMP-Verlags erhältlich:
www.gmp-verlag.de
Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben
Reinstwasser für Herstellung und Labor
konkrete Hilfestellungen, wie man Reinstwasseranlagen GMP-konform betreiben, überwachen, überprüfen und vorhandene Systeme verbessern kann. Darauf aufbauend lassen sich die Betriebskosten vollständig nachvollziehen, kalkulieren und Einsparmöglichkeiten identifizieren. In der Konsequenz - der Buchtitel verrät es - lassen sich die Systeme wirtschaftlich betreiben.
Reinstwasser-Systeme sind unerlässlich für die Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Wirkstoffen, sei es für die Produktion, Reinigung, Analyse oder Dampferzeugung. Auch im Labor findet Pharmawasser vielfältige Anwendung als Lösemittel, zum Kultivieren, zum Spülen, zum Reinigen und in Prüfständen.
Fachplaner, ausführende Firmen, Beschaffer und Betreiber erfahren in diesem Buch, welche Details und Vorgehensweisen es beim Betrieb von Pharmawasser-Systemen zu beachten gilt.
Dazu gehören Arbeits- und Probezugsanweisungen, das Festlegen von Warn- und Alarmlimits sowie das Vorgehen bei deren Verletzung. Neben dem Monitoring sind auch praktische Anregungen zur schnellen Findung von Fehlerursachen detailliert beschrieben.
Grundsätzliche Anforderungen an Pharmabetriebe werden ebenso aufgeführt wie zahlreiche Tipps zur Vorbereitung auf GMP-Inspektionen und -Audits von Reinstwasser-Systemen.
Dipl. Ing. (FH) Fritz Röder verfügt neben einer Spezialisierung auf die Reinstmedientechnik über eine breite Erfahrung im GMP-Umfeld. Er war sowohl im Anlagenbau als auch auf Seiten des Be-schaffers sowie des Betreibers tätig.
Das vorliegende Buch ist das erste der Reihe „GMP-Fachwissen - Reinstwasser für Herstellung und Labor" des Maas & Peither AG – GMP-Verlags. In Kürze werden weitere Bände folgen, die sich mit folgenden Aspekten beschäftigen:
• Konzeption – von der Idee zum Auftrag
• Inbetriebnahme und Tests
• Grenzwerte und deren Bestimmung
• Technische Lösungen im Detail
Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben
Reinstwasser für Herstellung und Labor
Autor: Fritz Röder
ISBN: 978-3-95807-037-0
1. Auflage 2016
Hardcover
78 Seiten
€ 59,00 netto (€ 63,13 inkl. gesetzl. MwSt.)
Das Buch ist ab sofort im Webshop des GMP-Verlags erhältlich:
www.gmp-verlag.de
