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La première gamme de stimulateurs cardiaques au monde avec transmissions d'IEGM événementiels obtient le marquage CE

La nouvelle gamme de stimulateurs cardiaques BIOTRONIK offre une transmission des données automatique journalière, et ce, sans nécessiter l'intervention du patient

(PresseBox) (Berlin, )
BIOTRONIK, fabricant leader de technologies médicales cardiovasculaires, a aujourd'hui annoncé l'obtention du marquage CE pour sa nouvelle gamme de stimulateurs cardiaques, Eluna. Cette nouvelle génération de stimulateurs cardiaques comprend des prothèses simple et double chambre ainsi que des dispositifs de resynchronisation cardiaque (CRT-P). Les premières implantations sont actuellement effectuées à travers le monde et constituent une avancée supplémentaire en matière de qualité, pour une entreprise qui améliore le design et l'ingénierie de ses produits depuis plus de 50 ans.

À travers les transmissions uniques d'IEGM événementiels, la nouvelle gamme de stimulateurs cardiaques de BIOTRONIK améliore le suivi des patients permettant aux médecins de recevoir un IEGM accompagné d'une notification en cas de survenue de fibrillation auriculaire (FA) par exemple. En avertissant les médecins de façon fiable et rapide des événements cliniques, il est ainsi possible d'adapter le traitement le plus tôt possible et d'empêcher une aggravation de l'état du patient ainsi que la survenue de troubles secondaires. Étant donné que près de 25 % des patients équipés de stimulateurs cardiaques souffrent de FA ou d'un type de tachycardie atriale parfois difficile à détecter en raison de sa nature silencieuse, une surveillance fiable et continue s'avère essentielle.1 Il a été prouvé que le système BIOTRONIK Home Monitoring® présentait les taux de transmission des données les plus fiables.2

« La nouvelle gamme de stimulateurs cardiaques BIOTRONIK constitue véritablement un pas en avant en termes de fiabilité et de sécurité du patient » commente Prof Hendrik Bonnemeier, médecin en chef de la clinique universitaire de Schleswig-Holstein, à Kiel, en Allemagne. « Sa spécificité unique, qui permet la transmission automatique des IEGM évènementiels, m'aide réellement à dispenser le meilleur traitement, en m'alertant immédiatement si quelque-chose se produit sur la prothèse ou le patient, après l'implantation. Plus tôt je suis informé, plus tôt je peux réagir et sauver la vie de mon patient. »

Les prothèses CRT-P apportent des avancées déterminantes dans le traitement de l'insuffisance cardiaque

De nombreuses études ont montré que les prothèses dotées du système BIOTRONIK Home Monitoring® favorisaient le traitement et amélioraient significativement la qualité de vie des patients, en réduisant le nombre d'hospitalisations et d'attaques cardiaques. En effet, l'étude IN-TIME a montré que le système BIOTRONIK Home Monitoring® réduisait de plus de 50 % la mortalité des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, ce qui fait des prothèses CRT BIOTRONIK un facteur particulièrement important en vue d'un traitement efficace de l'insuffisance cardiaque.3

En outre, la nouvelle famille de stimulateurs cardiaques simple, double et triple chambre BIOTRONIK permet un IRM du corps entier sous conditions ProMRI®.

« Si l'objectif d'un stimulateur cardiaque est d'aider le patient à profiter de la vie au maximum, au point d'oublier qu'il en porte un, alors la nouvelle gamme BIOTRONIK y arrive complètement » commente Dr Daniel Gras, rythmologue aux Nouvelles Cliniques Nantaises, en France. « C'est vraiment étonnant de voir jusqu'où la technologie ProMRI® est parvenue ces dernières années. Maintenant qu'il n'y a plus de zone d'exclusion, je peux diagnostiquer toute sorte de comorbidité. »

« Grâce au développement de notre nouvelle gamme de stimulateurs cardiaques, nous avons une fois de plus démontré notre volonté d'excellence pour la vie » ajoute Christoph Böhmer, président international de BIOTRONIK SE & Co.KG. « Maintenant que la télésurveillance et les prothèses testées IRM sous conditions sont fortement recommandées par la Société Européenne de Cardiologie, nous sommes fiers de pouvoir dire que notre nouvelle gamme de pacemakers reflète des soins fiables et innovants conformes à ces recommandations, avec une longévité absolument inégalée sur le marché. »

Voici les premiers médecins à avoir réalisé l'implantation de la nouvelle gamme de stimulateurs cardiaques :

Prof. Hendrik Bonnemeier, médecin en chef, Clinique universitaire de Schleswig-Holstein, Kiel, Allemagne ;
Prof. Erik Friedrich, médecin, Clinique St. Elisabeth, Saarlouis, Allemagne ;
Dr Daniel Gras, médecin, Nouvelles Cliniques Nantaises, France ;
Prof. Amos Katz, médecin, FESC, et Vladimir Khalameizer, médecin, Centre médical de Barzilai, Ashkelon, Israël.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site : www.biotronik.com

Références :
1 Funck et al., Europace (2014), 16(3) : 354-362.
2 Varma et al., Europace (2011), 13(3).
3 les résultats de l'étude IN-TIME ont été présentés en sept. 2013 lors de la conférence de la Société Européenne de Cardiologie.

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Comptant parmi les fabricants leaders de dispositifs médicaux cardio et endovasculaires à travers le monde, BIOTRONIK a son siège basé à Berlin, en Allemagne, et est représenté dans plus de 100 pays avec plus de 5 800 employés. Avec ses sondes de haute qualité Sentus et Corox, BIOTRONIK présente l'un des plus vastes portefeuilles de sondes CRT sur le marché en étant le seul fournisseur à proposer des produits permettant aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque et porteurs de prothèses CRT de passer des examens IRM. Grâce au système BIOTRONIK Home Monitoring®, les médecins peuvent surveiller à distance l'état de leurs patients souffrant d'insuffisance cardiaque ainsi que l'état de la prothèse, en vue d'une détection précoce éprouvée et d'une réduction fiable du suivi. Ainsi, les médecins peuvent adapter les traitements de façon plus précoce, et empêcher l'aggravation de conditions sous-jacentes ainsi que les attaques cardiaques ou les hospitalisations.

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