近年、条件付きMRI対応のCIEDs（心臓血管植込み型電子デバイス）は、世界的に新規植込み手術における機種選定のゴールドスタンダードになりつつあります。この度弊社が発売開始した「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は、従来のMRI対応のCIEDs のように1.5T MRI検査に対応するだけではなく、3.0T MRI検査にも対応することが可能となった世界初の条件付きMRI対応ICDです。現在、国内において、3.0TのMRI検査は急速に普及しております。2011年末に全国で335台稼働していた3.0TのMR装置は、約3年間で2.4倍の810台まで普及拡大しております。*1その普及スピードは非常に急速なものであり、とくに全国で405施設存在する*2ICD認定施設（ICDを植込むための要件をクリアし、ICDの植込みが許可されている施設）においては、実にその約半数に相当する199施設で既に3.0TのMR装置が稼働しております*3このように急速に3.0T MRI検査が普及している現在、植込み型デバイスが1.5Tと3.0T双方のMRI検査に対応可能であることは、患者様がCIEDsを植込んでいない方々と同等の臨床的ベネフィットを享受できることにつながり、患者様に大きな安心をご提供できることであると確信しております。現在ICD植込み術を施行されている杏林大学医学部付属病院循環器内科の佐藤俊明先生は「当院に3.0T MR装置が導入されたのは2010年であり、それ以来脳MRIを中心に多くの検査が実施されています。MRI検査が非常に多い日本では、特に条件付きMRI対応CIEDsがMRI検査に対応することが望まれており、中でも将来主流となるであろう3.0TのMRI検査に対応する必要性は今後一層高くなってきます。」と述べています。
また、「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は、従来のICDとは異なるユニークな特長を有しております。従来のICDでは、発生した頻脈性不整脈が、治療対象である心室性の不整脈か、あるいは治療対象ではない心房性（上室性）の不整脈であるかを識別するために、右心房と右心室それぞれに留置されたリード線から情報を収集します（疾患によっては心房の情報を収集する必要性が低い場合もあり、その際には心室リードのみが留置されます）。しかし、「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は、心房センシング電極が心室リードを一体化した専用リードを使用することで、心房と心室の情報を同時に収集することが可能である世界で唯一*4 の画期的なICDシステムです。リード1本のICDシステム（シングルチャンバ）は、心房と心室にそれぞれリードを2本植え込むシステム（デュアルチャンバ）と比較し、様々な合併症発生率が有意に低いという報告もあります*5。患者様のICD適応疾患にはよるものの、「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」のシステムは、リード1本でリード2本のシステムと同等の性能を期待でき、また合併症のリスクを低減する意味では、従来のICDシステムと比較して有用であるといえます。
「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は、10年以上費やした技術改良に基づく、正確で信頼性の高い心房センシングテクノロジーを搭載しております。この技術に不整脈の早期発見に貢献する遠隔モニタリングシステム（BIOTRONIK Home Monitoring®）を統合し、さらに高解像度3.0TのMRI検査に対応することを実現したこのデバイスシステムは、患者様に高度な医療を、そして医師に優れた治療の選択肢を提供することができます。」と、バイオトロニックのバイスプレジデント ウルフ ランケは述べています。
バイオトロニックジャパン株式会社について
バイオトロニックジャパン株式会社は、ドイツ・BIOTRONIK社の心疾患治療技術をいち早く日本に導入するため、2003年10月に日本ビオトロニック株式会社として設立された日本法人です。2005年9月にバイオトロニックジャパン株式会社と改名しました。ドイツ企業特有の技術力と製品開発力、医師、コメディカルおよび患者さんのニーズを素早く反映するスピードを活かし、今後も日本における先端技術のイノベーションを目指して活動しています。
For more information, visit:
www.biotronik.com
http://www.biotronik.jp
References:
*1 BIOTRONIK調べ
*2 日本不整脈デバイス工業会調べ（2014年6月）
*3 矢野経済研究所「2014年 機能別ME機器市場の中期予測とメーカーシェア」
*4 2015年3月現在
*5 Dewland et al. JACC Vol.58,No.10, 2011:1007-13 Dual Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Selection is Associated With Increased Complication Rates and mortality Among patients Enrolled in the NCDR Implantable Cardioverter-Defibrillator Registry
また、「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は、従来のICDとは異なるユニークな特長を有しております。従来のICDでは、発生した頻脈性不整脈が、治療対象である心室性の不整脈か、あるいは治療対象ではない心房性（上室性）の不整脈であるかを識別するために、右心房と右心室それぞれに留置されたリード線から情報を収集します（疾患によっては心房の情報を収集する必要性が低い場合もあり、その際には心室リードのみが留置されます）。しかし、「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は、心房センシング電極が心室リードを一体化した専用リードを使用することで、心房と心室の情報を同時に収集することが可能である世界で唯一*4 の画期的なICDシステムです。リード1本のICDシステム（シングルチャンバ）は、心房と心室にそれぞれリードを2本植え込むシステム（デュアルチャンバ）と比較し、様々な合併症発生率が有意に低いという報告もあります*5。患者様のICD適応疾患にはよるものの、「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」のシステムは、リード1本でリード2本のシステムと同等の性能を期待でき、また合併症のリスクを低減する意味では、従来のICDシステムと比較して有用であるといえます。
「イペリア 7 VR-T DX ProMRI」は、10年以上費やした技術改良に基づく、正確で信頼性の高い心房センシングテクノロジーを搭載しております。この技術に不整脈の早期発見に貢献する遠隔モニタリングシステム（BIOTRONIK Home Monitoring®）を統合し、さらに高解像度3.0TのMRI検査に対応することを実現したこのデバイスシステムは、患者様に高度な医療を、そして医師に優れた治療の選択肢を提供することができます。」と、バイオトロニックのバイスプレジデント ウルフ ランケは述べています。
バイオトロニックジャパン株式会社について
バイオトロニックジャパン株式会社は、ドイツ・BIOTRONIK社の心疾患治療技術をいち早く日本に導入するため、2003年10月に日本ビオトロニック株式会社として設立された日本法人です。2005年9月にバイオトロニックジャパン株式会社と改名しました。ドイツ企業特有の技術力と製品開発力、医師、コメディカルおよび患者さんのニーズを素早く反映するスピードを活かし、今後も日本における先端技術のイノベーションを目指して活動しています。
For more information, visit:
www.biotronik.com
http://www.biotronik.jp
References:
*1 BIOTRONIK調べ
*2 日本不整脈デバイス工業会調べ（2014年6月）
*3 矢野経済研究所「2014年 機能別ME機器市場の中期予測とメーカーシェア」
*4 2015年3月現在
*5 Dewland et al. JACC Vol.58,No.10, 2011:1007-13 Dual Chamber Implantable Cardioverter-Defibrillator Selection is Associated With Increased Complication Rates and mortality Among patients Enrolled in the NCDR Implantable Cardioverter-Defibrillator Registry
